日本流感爆发，AI医疗设备出新招
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日本的医疗系统正在经历一场严峻考验。据东京市政府最新披露的数据，流感患者已连续三周突破警戒水位。
- 病例激增：仅 11 月 17 日至 23 日的一周，定点医疗机构报告的病例总数高达 21,608 例，平均每家设施接诊 51.69 人，逼近去年疫情最高峰。
- 社会影响：全日本已有 2,209 所学校被迫停课。
- 临床压力：部分诊所日均发热患者达 20 人。
这样的医疗压力也让 AI 医疗设备有了发展的土壤，一款名为 nodoca 的 AI 医疗设备应运而生。
一、Nodoca 的技术突围
在传统的流感诊断中，抗原检测（鼻咽拭子）是金标准，但其带来的强烈不适感让许多患者望而却步。Nodoca 的出现，试图打破这一僵局。
1. 轻量化设计
这款由日本制造的医疗设备专为手持设计，极其便携：
主体长度：220 毫米 重量：仅约 0.2 公斤 核心组件：前端搭载一颗全高清（1920 x 1080 像素）摄像头
2. 诊断流程
它要求医生在几秒钟内通过 Wi-Fi将患者的病史信息、体温数据与咽部高清影像上传至云端。
算法会综合分析咽部的特征性病变（如滤泡形态、颜色变化）与全身症状，给出诊断。
在日本疫情爆发的当下，时间是最昂贵的成本。整个过程压缩至数十秒内，AI 运算反馈仅需10秒内。
二、临床实战的博弈
在医疗领域，效率与准确性往往是难以调和的矛盾。Nodoca 揭示了 AI 在急性传染病领域的可应用性。
1. 准确性
基于日本 11 家医疗机构、706 例病例的临床试验数据，nodoca 针对流感检测的性能指标如下：
敏感性： 76.0% 特异性： 88.1%
注：敏感性指在患病人群中检测出阳性的概率；特异性指在未患病人群中检测出阴性的概率。
解读：88.1%的特异性意味着误诊率较低，这在流感高发期能有效避免医疗资源的浪费。
虽然76%的敏感性略低于PCR，但在早期筛查场景下，考虑到其非侵入性和速度，这是一个极具临床价值的平衡点。值得注意的是，该设备无法区分甲型和乙型流感，是一个短板。
2. 安全性
目前，nodoca获批用于6岁及以上患者。在706例临床试验中，仅报告了12例不良事件（非严重的干呕），安全性表现优异。这种低风险特性，使其在小学和成人发热门诊中都具备极高的推广潜力。
三、COVID-19 筛查
在后疫情时代，单一的流感检测已无法满足需求。Nodoca 引入了 COVID-19 筛查功能，展现了 AI 软件定义医疗器械 的灵活性。
COVID-19筛查被设计为流感检测的可选功能，医生仅需增加一个问题（过去7天是否接触过确诊患者），即可同步输出COVID-19的筛查结果。
在与PCR（聚合酶链式反应）的对比测试中，其COVID-19检测的灵敏度为80.3%，特异性为77.9%。若AI无法识别特征性体征，就会给“待定”结果，此时再改用其他方式。
支付挑战 2024年6月，Nodoca的流感检测已纳入日本医保，获得305点的保险评分（D296-3类目），且在非营业时间或急诊情况下可加收附加费，可是 COVID-19筛查功能目前尚无保险覆盖。
在获得正式医保代码前，该功能只能通过“非保险综合医疗费用制度”进行报销。这种可选功能无保险的情况，直接影响了基层诊所对COVID-19功能的启用率。
四、医保支付
任何医疗创新的落地，最终都要回归到支付方。nodoca 的核心成功在于进入了日本医保支付目录。
nodoca的检查项目被定义为“D296-3 使用内窥镜进行咽部图像分析（用于辅助诊断流感）”，定价为305点（在日本医保体系中，1点通常对应10日元，即约3050日元，138人民币）。
但仅限症状出现后48小时内，且不能与传统的流感抗原定性检测同时收费。
独家洞察
nodoca 在日本流感疫情中的表现，对全球医疗科技的投资者和创业者具有重要的决策参考价值。
基础设施
通过 AI 学习超过 50 万张咽部图像和 1 万名患者的数据，机器学会了识别肉眼难以察觉的微观病变。这种纯靠光电传感器、不依靠化学试剂的诊断方式，具有极高的战略储备价值——只要有电和网，就能进行检测。
商业化参考
nodoca 目前面临着典型的政策尴尬期（流感保，新冠不保）。这提醒 AI 医疗企业：获得监管批准只是第一步，进入医保目录才是真正的起跑线。
效率 > 准确率？
nodoca 证明了，能够量化地提升效率（几秒出结果），有时比单纯的准确率提升更容易打动支付方。
参考材料：日本电视台新闻24小时 · nodoca官网
